Популярные посты

Выбор редакции - 2019

Вакцина "Пентаксим": отзывы, инструкция по применению, состав

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:


Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для иммунизации против дифтерии (Diphtheria) и столбняка (Tetanus) адсорбированная,коклюша (Pertussis) ацеллюлярная и полиомиелита(Рoliomyelitis) инактивированная представляет собой мутную, беловатую суспензию. Предназначенная для в/м введения, она выпускается по 0,5 мл в стеклянных шприцах объемом 1 мл (шприц может идти с зафиксированной иглой или без нее).

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых HIB, — это гомогенная, белого цвета лиофилизированная масса для приготовления суспензии для в/м введения. Выпускается в стеклянных флаконах, по 1 дозе в флаконе.

Каждая картонная упаковка комплектуется одним флаконом с лиофилизатом и одним стеклянным шприцем с суспензией, помещенными в закрытую ячейковую упаковку.

В случае, когда шприц идет без иглы, в комплекте поставки дополнительно идут 2 отдельные, запечатанные в ячейковые упаковки, стерильные иглы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прививка Пентаксим разработана для вакцинации детей против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и заболеваний, вызванных гемофильной палочкой(в том числе против септицемии, менингита, эпиглотита, пневмонии и т.д.). При соблюдении сроков ревакцинации, у привитого ребенка вырабатывается стойкий иммунитет к указанным заболеваниям.

Производитель Пентаксима не предоставил данных относительно фармакокинетики препарата.

Пентаксим характеризуется хорошей переносимостью и рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста.

Необходимо учитывать, что препарат не способствует формированию иммунитета в отношении болезней, возбудителями которых являются другие серотипы гемофильной палочки (А, C, D, E и F), а также иммунитета к менингиту, спровоцированному другой патогенной микрофлорой.

Показания к применению: прививка Пентаксим — от чего она?

Пентаксим применяется для профилактики у детей от 3 месяцев до 47 месяцев 29 дней столбняка(Tetanus), дифтерии(Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша(Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB (включая менингит и септицемию).

Препарат может использоваться для первичной вакцинации детей старше годовалого возраста для профилактики столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria),полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB. В случае, если ребенок старше 12 месяцев ранее не прививался от указанных болезней, рекомендуется вводить исключительно суспензию Пентаксим.

Также с применением Пентаксима допускается проводить вакцинацию и ревакцинацию детей, которые ранее проходили иммунизацию несколькими дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria) и коклюша (Pertussis), при условии продолжающейся вакцинации/ревакцинации от полиомиелита.

Противопоказания

Противопоказаниями к введению вакцины Пентаксим являются:

  • известная гиперчувствительность к компонентам препарата, а также стрептомицину, полимиксину В, глютаральдегиду, неомицину.
  • Прогрессирующие органические поражения головного мозга (в том числе сопровождающиеся судорогами).
  • Органические поражения головного мозга, которые развились в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей антигены коклюшной палочки (Bordetella pertussis).
  • Сильная реакция на введение содержащей коклюшный компонент вакцины в анамнезе. Реакция ассоциируется с вакцинацией, если развивается в течение 48 часов после инъекции. Как правило, она выражается в виде повышения температуры тела, фебрильныхиафебрильных судорог, синдрома длительного необычного плача, снижения тонуса мышц с одновременной неврологической патологией.
  • Аллергические реакции на введение вакцины против столбняка (Tetanus), дифтерии (Diphtheria), полиомиелита (Рoliomyelitis), коклюша (Pertussis) и инвазивных инфекций, вызванных HIB, в анамнезе.
  • Острые инфекционные заболевания, заболевания, которые сопровождаются гипертермией, а также обострившиеся хронические заболевания (в указанных случаях ребенка следует прививать только после наступления периода ремиссии хронической болезни или полного выздоровления).

С осторожностью рекомендуется прививать Пентаксимом:

  • детей, у которых ранее возникали не связанные с вакцинацией генерализованные приступы судорог на фоне высокой (более 38,5°C) температуры. Состояние таких пациентов тщательно контролируют на протяжении 48 часов после введения препарата, а в случае повышения температуры тела назначают им в течение всего периода с повышенным риском гипертермии принимать антипиретики.
  • Детей с реакциями гиперчувствительности на введение любых вакцин в анамнезе. Кроме того, врач должен быть проинформирован родителями обо всех случаях аллергических реакцийна вакцины в семейном анамнезе.
  • Детей с нарушениями гемокоагуляции(например, тромбоцитопенией), поскольку проведение внутримышечной инъекции у них связано с высоким риском развития кровотечения.

У пациентов, которые проходят лечение иммунодепрессантами, а также у пациентов с нарушениями иммунологической реактивности ответ на введение вакцины Пентаксим может быть снижен.

Если у пациента в анамнезе имеются указания на развитие острого полирадикулита или плексита в ответ на вакцинацию препаратами, в состав которых входит столбнячный компонент, врач должен тщательно взвесить преимущества и потенциальные риски иммунизации Пентаксимом. Обычно в таких случаях оправданным считается завершение первичной иммунизации.

Побочные действия

Введение Пентаксима может стать причиной побочных эффектов как местного, так и системного характера.

Наиболее частые местные реакции: покраснение, болезненность (обычно выражается кратковременным плачем в покое или после легкого придавливания кожи в области инъекции) и появление уплотнения в месте укола (примерно в 0,1-1% случаев диаметр уплотнения после прививки превышает 5 см). Описанные побочные действия могут развиться в течение 48 часов после инъекции.

Системные реакции на прививку у ребенка выражаются в виде: гипертермии (в 1-10% случаев температура тела ребенка превышает 38°С, в 0,1-1% случаев она более 39°С, в 0,01-0,1% случаев — более 40°С), сонливости, раздражительности, анорексии, нарушений сна, рвоты, диареи, продолжительного плача.

Крайне редкими побочными эффектами вакцины Пентаксим являются высыпания на коже, крапивница, гипотония, фебрильные/афебрильные судороги, реакции анафилактоидного типа (шок, отек Квинке), гипотонический-гипореактивный эпизод.

Иногда введение вакцины, в составе которой присутствует HIB-компонент, сопровождается случаями отека нижних конечностей (одной или одновременно обеих, при этом конечность со стороны введения препарата отекает значительно сильнее).

Отечность отмечается в основном в первые несколько часов после первичной вакцинации. В ряде случаев реакции подобного типа протекают с гипертермией, длительным плачем, болезненностью, изменением цвета кожного покрова (в том числе появлением синюшной окраски), несколько реже отмечаются петехии, покраснение кожи, преходящая пурпура, сыпь.

Описанные симптомы не были связаны с какими-либо нежелательными явлениями со стороны респираторной системы и сердца и самостоятельно исчезали в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В очень редких случаях наличие в вакцине ацеллюлярного коклюшного компонента провоцировало выраженные реакции в месте укола (более 5 см в диаметре), в том числе отечность тканей, распространяющуюся за один или одновременно оба сустава.

Эти реакции проявлялись через 24-72 часа после вакцинации и иногда сопровождались локальнойгипертермией (в месте укола), болезненностью или повышением чувствительности, а также покраснением кожи.

Побочные эффекты исчезают в течение 3-5 дней и не требуют специального лечения.

Предположительно, вероятность их развития зависит от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента (то есть риск их возникновения существенно повышается после четвертой и пятой доз такой вакцины).

Имеются сведения о том, что введение других вакцин, в составе которых присутствует столбнячный анатоксин, сопровождалось невритом плечевого нерва и острым полирадикулитом.

Следует сообщать врачу обо всех побочных реакциях на введение Пентаксима (в том числе о тех, которые не указанны в инструкции).

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению

Препарат предназначен для внутримышечного введения. Запрещено вводить вакцину под кожу или внутривенно.

Разовая доза — 0,5 мл. Инъекция делается в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Перед тем, как ввести суспензию, необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Если используется упаковка, которая поставляется с двумя отдельными стерильными иглами, перед приготовлением вакцины иглу необходимо плотно закрепить, провернув ее на ¼ оборота относительно шприца.

Чтобы приготовить вакцину, с флакона следует предварительно удалить пластиковую цветную крышечку, затем полностью ввести суспензию для в/м введения через иглу через иглу из шприца во флакон с лиофилизированной массой (вакцина для профилактики HIB-инфекций).

Не вынимая шприца, флакон взбалтывают и дожидаются полного растворения лиофизированной массы (не более 3 минут). Образовавшаяся суспензия мутная и имеет беловатый оттенок. В случае, если субстанция изменила цвет или в ней появились посторонние примеси, использовать ее запрещено.

Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и немедленно вводят ребенку.

В инструкции на Пентаксим указывается, что курс иммунизации препаратом предполагает введение ребенку 3 доз вакцины с интервалом в 30-60 дней. Вакцинацию начинают по достижении младенцем трехмесячного возраста, ревакцинация осуществляется введением одной дозы препарата в возрасте 18 месяцев.

Если график вакцинации нарушен, интервалы между введениями второй и третьей дозы препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинирующей дозой (он составляет 12 месяцев).

Если вакцинацию начинают в возрасте от полугода до года, вторую дозу вводят через 1,5 месяца после первой, а в качестве третьей дозы, которая вводится через 1,5 месяца после второй, необходимо использовать суспензию для профилактики столбняка, полиомиелита, коклюша и дифтерии, исходно представленную в шприце (то есть разводить лиофилизированную массу в флаконе не нужно).

Для ревакцинации в этом случае используется обычная доза препарата Пентаксим с разведением лиофилизата с конъюгированным со столбнячным анатоксином полисахаридом HIB.

Если первая прививка делается ребенку старше 12 месяцев, то для каждой последующей дозы (в том числе ревакцинирующей) используют суспензию для профилактики столбняка, полиомиелита, коклюша и дифтерии, исходно представленную в шприце (без разведения лиофилизированной массы в флаконе (HIB)).

  • 1-я прививка — вводится полный препарат с HIB-компонентом,
  • 2-я прививка проводится через 1,5 месяца после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом,
  • 3-я прививка проводится до полугода после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, если позже — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB),
  • ревакцинацияпроизводится до года после первой вакцинации — вводится полный препарат с HIB-компонентом, после года — вводится только суспензия из шприца, без разведения лиофилизата (HIB).

Во всех случаях нарушения графика иммунизации ребенка, действия врача должны быть регламентированы соответствующим прививочным календарем.

Взаимодействие

Врач должен быть проинформирован о введении ребенку любого другого лекарства в сроки, совпадающие с вакцинацией, а также в предшествующие вакцинации 14 дней.

Если ребенок проходит курс лечения иммунодепрессантами, вакцинацию рекомендуется проводить после его окончания. Это обусловлено тем, что иммуносупрессивная терапияможет снизить реакцию на введение Пентаксима.

Особые указания

Для предотвращения возможных побочных реакций (в том числе реакций гиперчувствительности), врач должен оценить состояние здоровья и анамнез ребенка, проверить анамнез его ближайших родственников (в том числе аллергологический) и историю иммунизации, уточнить случаи развития побочных эффектов после предшествовавшей иммунизации.

При проведении вакцинации врач обязан располагать инструментами и лекарственными средствами, которые могут быть необходимы в случае развития аллергической реакции.

Детям, принимающим иммуносупрессоры, вакцинацию следует отложить до окончания курса лечения или ремиссии болезни. Родителям детей с хроническим иммунодефицитомвакцинация рекомендована, несмотря на то, что ответ иммунной системыможет быть слабым.

К одной фармакологической группе с вакциной Пентаксим относятся препараты Бубо-Кок, Бубо-М, АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина, Вакцина АКДС-Геп-В, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Тетраксим, Инфанрикс Пента.

АКДС или Пентаксим — что лучше?

В составе препарата Пентаксим присутствуют антигены столбнячного и дифтерийного анатоксинов, компоненты клеточных стенок Bordetella pertussis (возбудителя коклюша), инактивированный вирус полиомиелита 1-3 типов и капсульные полисахариды HIB (гемофильной палочки серотипа b).

Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому вакцина характеризуется более низкой реактогенностью в сравнении со своим аналогом.

Что лучше — АКДС или Пентаксим?

На этот вопрос врач Комаровский Е.О. отвечает, что бесклеточная коклюшная составляющая вакцины Пентаксим позволяет младенцу легче перенести поствакцинальный период, при этом ребенок значительно реже страдает от боли в месте введения препарата и лихорадки.

Еще одним “плюсом” Пентаксима является еще и то, что эта вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от 5 заболеваний в 4 инъекции.

Пентаксим или Инфанрикс — что лучше?

Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс? Что лучше Пентаксим или Инфанрикс Гекса? Такие вопросы беспокоят практически всех молодых родителей, которые впервые сталкиваются с вакцинацией.

Чаще всего врачи предлагают прививать ребенка АКДС, или Пентаксимом, или Инфанриксом. Указанные препараты отличаются друг от друга количеством компонентов и степенью их очистки.

Вакцина АКДС позволяет выработать у ребенка иммунитет к коклюшу, столбняку и дифтерии(в ее состав входит взвесь мертвых микробов Bordetella pertussis, а также адсорбированные на гидроксиде Al очищенные столбнячный и коклюшный анатоксины). Вакцина АКДС-Геп-В — четырехкомпонентный препарат, который способствует выработке иммунитета ккоклюшу, столбняку,дифтерии и гепатиту В.

Вакцина Инфанрикс бывает трех-, четырех-, пяти- и шестикомпонентной: трехкомпонентная суспензия Инфанрикс используется для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка, четырехкомпонентная суспензия Инфанрикс ИПВ позволяет дополнительно выработать у ребенка иммунитет к полиомиелиту, пятикомпонентная Инфанрикс Пента используется для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита и гепатита В, Инфанрикс Гекса — для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита, гепатита В и HIB-инфекций.

В отличие от цельноклеточной вакцины АКДС, Пентаксим и Инфанрикс— это бесклеточные препараты, которые содержат в своем составе только лишь фрагменты антигенов заболеваний. Сравнивая отзывы родителей, детям которых иммунизацию проводили АКДС и бесклеточными вакцинами, можно сделать вывод, что последние переносятся на порядок лучше и вызывают меньшее количество побочных эффектов.

На вопрос“Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс?”, Комаровский Е.О. отвечает, что обе вакцины являются качественными продуктами с высокой степень очистки компонентов.

Если сравнивать показатели переносимости обоих препаратов, то здесь выигрывает Инфанрикс, поскольку коклюшная составляющая в нем присутствует в максимально расщепленной форме. Влияния на эффективность вакцинации это оказывает, однако позволяет многократно уменьшить не только выраженность, но и вероятность возникновения побочных реакций.

Пентаксим или Тетраксим?

Препараты Тетраксим и Пентаксим выпускаются одним производителем. Единственным отличием вакцины Тетраксим от Пентаксимаявляется отсутствие в ней HIB-компонента.

В случаях, когда родителям в соответствии с индивидуальным календарем прививок не нужно прививать ребенка от гемофильной инфекции, применение вакцины Тетраксим позволяет не переплачивать за неиспользующуюся гемофильную составляющую.

Отзывы о Пентаксиме

Отзывы о прививке Пентаксим в подавляющем большинстве положительные. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что препарат хорошо переносится детьми, реже, чем цельноклеточная вакцина АКДС, вызывает побочные реакции, и позволяет привить ребенка сразу от 5 заболеваний (то есть сократить количество уколов).

Комментируя редкие негативные отзывы о Пентаксиме, врачи подчеркивают то, что организм каждого ребенка индивидуален, и предугадать его реакцию на введение вакцины невозможно. Залогом того, что для ребенка иммунизация пройдет легко являются качество вакцинного препарата, состояние здоровья ребенка и условия вакцинации.

Комаровский Е.О. в своем блоге пишет, что хорошо переносят вакцинацию здоровые дети, которые ведут нормальный образ жизни, то есть дети, которые достаточно гуляют, не переедают, своевременно (не слишком рано) получают прикорм и т.д. В случае, когда родители нарушают основные принципы ухода, прививка может оказаться ударом для ослабленной иммунной системы, и организм ребенка бурно реагирует на нее.

Для родителей, которые прививали своих детей вакциной Пентаксим главными достоинствами препарата являются его эффективность, отличная переносимость (в большинстве случаев поствакцинальный период проходит бессимптомно), возможность не делать лишние уколы, а в 4 инъекции провести иммунизацию одновременно от 5 инфекций (для сравнения, Инфанрикс, который также хорошо переносится детьми, позволяет выработать иммунитет только лишь к 3-м болезням).

Недостатками препарата, по мнению большинства мам, являются его высокая цена и частое отсутствие вакцины во многих аптеках и прививочных центрах.

Цена Пентаксима

Цена вакцины Пентаксим в аптеках Украины составляет 550-556 грн. Цена прививки в российских аптеках — 1260 рублей.

Купить Пентаксим в Москве и других крупных городах можно в обычной аптеке, а можно через интернет-аптеки. Однако в этом случае могут быть нарушены условия транспортировки и хранения препарата (несоблюдение холодовой цепи губительно для вакцины).

По этой причине в процедурных кабинетах для исключения вероятности побочных эффектов врачи отказываются прививать детей принесенными родителями препаратами в случае их отсутствия и советуют обращаться в коммерческие прививочные центры.

Состав, производитель и общая характеристика вакцины Пентаксим

Вакцина Пентаксим является комплексной, то есть содержит не один, а несколько компонентов, что позволяет привить ребенка сразу против пяти инфекций за один укол. Вакцина состоит из двух основных частей – шприца, заполненного мутноватой суспензией, и флакона с сухим лиофилизатом. Шприц с суспензией содержит компоненты для вакцинации против четырех следующих инфекций:

  • Коклюш,
  • Дифтерия,
  • Столбняк,
  • Полиомиелит.

А флакон с лиофилизатом содержит только один компонент, предназначенный для вакцинации от инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В (Haemophilus influenzae B). Совокупность заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой типа В, также называют ХИБ-инфекция.

Суспензия содержит дифтерийный, столбнячный и коклюшный анатоксины, а также умерщвленные вирусы полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Все компоненты вакцины являются мертвыми, а потому не могут вызвать инфекционного заболевания, связанного с прививкой. В качестве вспомогательных компонентов суспензия вакцины Пентаксим содержит гидроксид алюминия, среду Хэнкса, формальдегид, уксусную кислоту и деионизированную воду. Суспензия налита в шприц в объеме 0,5 мл, который составляет ровно одну дозу вакцины. Лиофилизат во флаконе содержит 10 мкг частиц мембраны гемофильной палочки типа В, а также сахарозу и трометамол в качестве вспомогательных веществ.

Вакцина Пентаксим производится крупным фармацевтическим концерном SANOFI PASTEUR, S.A. во Франции, и поставляется во все европейские страны и США. В странах Западной Европы вакцина зарегистрирована под названием Pentavac, а во всех остальных частях света, в том числе России, она продается, как Пентаксим.

Благодаря поликомпонентному составу одна вакцина Пентаксим заменяет три обычные и привычные с детства вакцины, такие, как АКДС, против полиомиелита и ХИБ-инфекции. Это означает, что за один укол вакцины Пентаксим ребенок получит прививку от пяти инфекций. Если пользоваться привычными старыми, не комбинированными вакцинами, то для прививания ребенка от тех же пяти инфекций понадобится сделать три укола – АКДС, Имовакс Полио и против ХИБ-инфекции.

И шприц с суспензией, и флакон с сухим лиофилизатом, входящие в состав вакцины Пентаксим, содержат по одной дозе частиц различных микробов, которых достаточно для производства только одной прививки одному ребенку. То есть, чтобы поставить ребенку прививку вакциной Пентаксим, необходимо ввести ему все содержимое шприца и флакона.

Разделение комплексной вакцины Пентаксим на готовую суспензию и лиофилизат не случайно, поскольку позволяет при необходимости вводить ребенку прививку только против четырех инфекций – коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита, без ХИБ-компонента. Дело в том, что для полноценного формирования иммунитета против коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита у ребенка до 5 лет понадобится в общей сложности четыре дозы вакцины, три из которых необходимо вводить с интервалом от 1 до 3 месяцев между ними, а четвертую – через год после последней из предшествовавших трех. ХИБ-компонент необходимо вводить от 1 до 3 раз в зависимости от возраста, в котором начали прививать ребенка.

Если ребенка начали прививать по графику, то есть в 3 месяца, то ему нужно будет ввести по одной полной дозе вакцины Пентаксим в 3, 4,5 и 6 месяцев. А для ревакцинации в 18 месяцев понадобится только суспензия Пентаксим, содержащая компоненты против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита, а лиофилизат с ХИБ-компонентом уже не нужен, поскольку ребенок получил все три дозы против этой инфекции. То есть, отделение вакцины против ХИБ-инфекции позволяет вводить ее только необходимое количество раз, не подвергая организм ребенка излишней антигенной нагрузке.

Преимущества вакцины Пентаксим

Во-первых, Пентаксим является поливалентной вакциной, содержащей компоненты для прививки сразу против пяти инфекционных заболеваний. До недавнего времени Пентаксим был единственной вакциной с пятью компонентами, зарегистрированной в России и странах СНГ. Однако недавно были зарегистрированы вакцины Инфанрикс Пента и Инфанрикс Гекса, которые содержат компоненты для прививания против пяти и шести инфекций соответственно. То есть, первым преимуществом Пентаксима можно назвать именно его многокомпонентность, которая позволяет в один укол поставить ребенку прививку сразу от пяти инфекций.

Во-вторых, преимуществом Пентаксима перед АКДС и живой полиомиелитной вакциной является бесклеточный коклюшный компонент и мертвые вирусы полиомиелита в его составе, которые дают меньшую антигенную нагрузку на организм ребенка, лучше переносятся и не имеют риска развития вакциноассоциированных инфекций. Рассмотрим это преимущество подробнее.

Так, в вакцине АКДС содержится коклюшный компонент с клеточными антигенами в форме ослабленных, но живых бактерий. Наличие клеточных антигенов вызывает бурный ответ со стороны иммунной системы, что проявляется повышением температуры, аллергическими высыпаниями и иными тяжелыми реакциями на прививку, которые знакомы многим родителям по собственному опыту или рассказам знакомых. Именно клеточный коклюшный компонент в составе вакцины АКДС является наиболее реактогенным и обуславливает тяжелую переносимость прививки. В вакцине Пентаксим коклюшный компонент бесклеточный, то есть, не несущий большого количества антигенов, вызывающих бурные и тяжелые реакции организма ребенка, благодаря чему прививка хорошо переносится.

Кроме того, ослабленные живые бактерии в вакцине АКДС могут спровоцировать развитие коклюша, если иммунная система ребенка вследствие своих индивидуальных особенностей не смогла подавить патогенный организм в полной мере. Такую инфекцию называют вакциноассоциированным коклюшем, поскольку заболевание развивается вследствие введения в организм ребенка патогенных бактерий в ходе его прививания. Риск вакциноассоциированного коклюша при использовании Пентаксима нулевой, поскольку в его состав входят мертвые части бактерий, а не живые и ослабленные, как в АКДС.

Точно также, как и бактерии коклюша в АКДС, ослабленные вирусы полиомиелита в живой вакцине, которую капают детям в рот, способны вызвать вакциноассоциированный полиомиелит. Это является тяжелым осложнением вакцины, наблюдающимся у 1 – 4% детей. В вакцине Пентаксим вирусы полиомиелита мертвые, а потому не способные вызвать вакциноассоциированную инфекцию. Таким образом, при использовании Пентаксима риск вакциноассоциированного полиомиелита, как и коклюша, нулевой. Кроме того, при использовании Пентаксима ребенок должен получить только четыре прививки от полиомиелита – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев соответственно. А при прививании живой полиомиелитной вакциной придется вводить ее пять раз – в 3, 4,5, 6, 18 и 20 месяцев.

Выработка невосприимчивости ко всем пяти инфекциям, компоненты которых имеются в вакцине Пентаксим, происходит у 100% детей, не страдающих тяжелыми врожденными иммунодефицитами (например, СПИД, гипогаммаглобулинемия и т.д.). Эффективность вакцины точно такая же, как и при введении всех пяти компонентов по-отдельности в виде разных прививок.

Переносимость вакцины Пентаксим очень хорошая, поскольку тяжелые реакции, требующие обращения к врачу, развиваются только у 0,6% привитых детей. Такая хорошая переносимость характерна для всех четырех вводимых доз вакцинного препарата. Безопасность вакцины доказана не только для здоровых детей, но и для ослабленных, и часто болеющих, и подверженных высоким рискам поствакцинальных осложнений. Дети, которые давали тяжелые реакции на введение АКДС, в подавляющем большинстве случаев прекрасно переносили вакцинацию Пентаксимом.

Кроме того, антигенная нагрузка на организм ребенка при использовании вакцины Пентаксим в десятки раз ниже по сравнению с применением АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Так, в стандартной АКДС содержится 3000 различных видов антигенов бактерии коклюша, и по одному столбняка и дифтерии. В Пентаксиме содержится только 2 антигена бактерии коклюша, 2 – ХИБ-инфекции, по одному – столбняка и дифтерии, и 15 – вируса полиомиелита. То есть, с одной дозой вакцины АКДС ребенок получает 3002 антигена, а Пентаксима – только 21. Таким образом, при введении Пентаксима антигенная нагрузка меньше более чем в сто раз по сравнению с таковой при использовании АКДС + ХИБ-инфекция + живая полиомиелитная. Именно небольшое количество антигенов делает вакцину Пентаксим безопасной, низкореактогенной и хорошо переносимой детьми в любом возрасте и исходном состоянии.

До какого возраста можно прививать ребенка вакциной Пентаксим?

Вакцина Пентаксим содержит бесклеточный коклюшный компонент, который может использоваться для прививания ребенка или взрослого человека любого возраста. То же самое касается дифтерийного, столбнячного и полиомиелитных компонентов вакцины, которые можно применять для прививок в любом возрасте. Но ХИБ-компонент вакцины Пентаксим рекомендован к применению только у детей младше 5 летнего возраста.

Таким образом, полная вакцина Пентаксим с ХИБ-компонентом может быть использована для прививания детей вплоть до достижения ими возраста 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно. А часть вакцины в форме готовой суспензии (компоненты против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита) без ХИБ-компонента (лиофилизата во флаконе) может использоваться для прививания детей и взрослых людей любого возраста, которые ранее не вакцинировались.

Однако для ревакцинации ранее привитых детей и взрослых любого возраста вакцина Пентаксим в России и странах СНГ не применяется, поскольку для этой цели используется АДС-М, содержащий меньшую дозировку антигенов. Если ребенок или взрослый человек получил все 4 дозировки вакцины Пентаксим, необходимые для формирования полноценной невосприимчивости к инфекциям, то больше данный препарат по регламенту Минздрава РФ использовать нельзя. Вместо Пентаксима для всех последующих ревакцинаций необходимо использовать вакцину АДС-М. Но в странах Западной Европы и США вакцина Пентаксим без ХИБ-компонента используется и для проведения ревакцинаций взрослых и детей в любом возрасте. Поэтому, теоретически, Пентаксим без ХИБ-компонента можно применять в любом возрасте.

От чего защищает ХИБ-компонент вакцины Пентаксим?

ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка от тяжелых инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В. ХИБ-инфекция у детей младше 5 лет протекает очень тяжело и плохо поддается терапии, поскольку возбудитель устойчив ко многим известным антибиотикам. Так, по мировым данным, именно гемофильная палочка типа В у детей младше 5 лет провоцирует примерно половину тяжелых менингитов, 80% эпиглоттитов и 20 – 25% пневмоний и сепсиса. По достижении пятилетнего возраста гемофильная палочка становится малоопасной для ребенка, поскольку иммунная система приобретает зрелость и эффективно подавляет патогенную бактерию, не давая ей возможности спровоцировать тяжелые бактериальные инфекции головного мозга, легких и надгортанника. Но до пяти лет ребенок легко становится жертвой агрессивной бактерии. ХИБ-компонент вакцины Пентаксим защищает ребенка именно от гемофильной палочки, которая может вызывать чрезвычайно опасные заболевания, нередко заканчивающиеся смертельным исходом.

Однако это не означает, что после прививки ребенок будет защищен от любого менингита, пневмонии или сепсиса, поскольку они могут быть вызваны различными патогенными микробами, а не одной только гемофильной палочкой типа В. Помните, что Пентаксим защищает только от гемофильной палочки, но не формирует невосприимчивости к другим патогенным бактериям, которые также могут спровоцировать сепсис, менингит, эпиглоттиты и т.д. Однако инфекции, спровоцированные другими бактериями у детей младше 5 лет, протекают намного легче и хорошо поддаются терапии, и поэтому не представляют собой такой опасности, как заболевания, связанные с гемофильной палочкой.

Прививку от ХИБ-инфекции рекомендуется ставить ребенку младше 5 лет, поскольку именно до этого возраста его организм особенно уязвим перед гемофильной палочкой. Иммунитет от ХИБ-инфекции после прививки сохраняется в течение пяти лет, а поскольку ребенку старше 5-летнего возраста данная патогенная бактерия уже не так страшна, то проводить ревакцинацию не нужно.

Помимо защиты от ХИБ-инфекции данный компонент вакцины Пентаксим уменьшает количество и тяжесть течения ОРВИ у ребенка, поскольку оказывает стимулирующее действие на клеточное звено иммунитета верхних дыхательных путей. Поэтому если прививка против ХИБ-инфекции не была поставлена ребенку на первом году жизни, рекомендуется сделать это перед поступлением в детское дошкольное учреждение.

Общие правила вакцинации Пентаксимом

Вакцина Пентаксим вводится строго внутримышечно. У детей до года оптимально вводить препарат в среднюю часть наружной поверхности бедра, а в более старшем возрасте – в верхнюю часть плеча, где хорошо видна мышца. Вводить Пентаксим в ягодицу строго запрещается, поскольку в этой части тела у детей и взрослых достаточно толстый слой подкожного жира, в который может попасть вся доза прививки. Если же вакцина попадет в подкожный жировой слой, то она окажется бесполезной, поскольку не всосется в кровоток в необходимом объеме. Кроме того, укол в ягодицу может травмировать крупные нервы, что чревато тяжелыми осложнениями. Общие правила введения вакцины Пентаксим приведены на рисунке 1.


Рисунок 1 – Техника введения вакцины Пентаксим.

Введение вакцины производится по следующему установленному регламенту. Во-первых, следует достать шприц, заполненный суспензией, и несколько раз встряхнуть его, чтобы хорошо перемешать содержимое. Затем на шприц насаживают иглу, имеющуюся в наборе. Если ребенку не нужен ХИБ-компонент Пентаксима, то после указанных подготовительных действий вводят только суспензию, имеющуюся в шприце.

Если же ребенку нужна инъекция с ХИБ-компонентом вакцины Пентаксим, то после закрепления иглы на шприце достают флакон с лиофилизатом, имеющийся в наборе. С флакона снимают цветную крышку, после чего прямо в него выпускают весь объем суспензии из шприца. Флакон аккуратно потряхивают вращательными движениями, растворяя весь лиофилизат. Следует произвести растворение в течение максимум трех минут. Готовый препарат мутный, окрашенный в беловатый цвет. Если в вакцине после растворения лиофилизата появились хлопья или какие-либо частицы, или же изменился цвет, то такой препарат использовать нельзя. Готовый раствор необходимо немедленно ввести внутримышечно, не оставляя его храниться даже на короткий промежуток времени.

Как подготовить ребенка перед прививкой

Перед прививкой ребенка желательно подготовить, чтобы он легче перенес манипуляцию. Для этого необходимо утром в день прививки не кормить ребенка, а только хорошо его напоить. Также следует обязательно проследить, чтобы ребенок покакал накануне прививки или утром в день вакцинации. Если малыш перед прививкой 2 – 3 дня не какал, то прививку следует отложить до того момента, когда произойдет дефекация. Если нет возможности отложить прививку, то о дефекации у ребенка следует позаботиться заранее, например, в день накануне прививки 2 – 3 раза после еды дать ему выпить сироп лактулозы, обладающий мягким слабительным эффектом.

Затем ребенка следует одеть по погоде, чтобы он не вспотел, пока вы доберетесь до поликлиники. Непосредственно в поликлинике необходимо раздеть ребенка и дать ему попить воды. И если он все же вспотел, то надо посидеть на лавочке и дать ребенку остыть. Только после того, как ребенок остынет и перестанет потеть, можно заходить в прививочный кабинет и вводить вакцину. После вакцинации можно прогуляться на улице, если ребенок не против, после чего прийти домой и как можно дольше не кормить малыша, а давать только обильное питье. Покормить ребенка нужно только тогда, когда он попросит об этом сам. Причем ему необходимо дать диетическое блюдо, например, нежирный суп, жидкую кашу на воде и т.д. Нельзя давать сытного, сладкого и т.д., поскольку это ухудшит переносимость прививки.

В течение 2 – 3 дней после вакцинации следует следить за температурой у ребенка. Если она начинает повышаться, то рекомендуется сбивать температуру, поскольку никакого положительного эффекта она не несет, а только ухудшает состояние малыша и нервирует родителей. Температуру сбивают только препаратами, содержащими парацетамол, ибупрофен или нимесулид. В случае их неэффективности необходимо обратиться к врачу.

Правила введения Пентаксима ребенку, перенесшему острое заболевание

При любом остром заболевании или обострении хронического необходимо отложить вакцинацию вплоть до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Врачи рекомендуют делать прививку не ранее, чем через 2 – 4 недели после выздоровления или начала периода ремиссии.

Если у ребенка была ОРВИ или острая кишечная инфекция, то прививку Пентаксимом можно сделать сразу после нормализации температуры тела, не обращая внимания на остаточные катаральные явления, такие, как насморк, кашель, неустойчивый стул и т.д. Дети, перенесшие менингит или другие заболевания нервной системы, не должны вакцинироваться Пентаксимом в течение минимум полугода после выздоровления. Часто болеющим детям прививку делают через 5 – 10 дней после ОРВИ, не обращая внимания на остаточные катаральные явления.

Правила введения Пентаксима ребенку, страдающему аллергическими заболеваниями

Если ребенок страдает от периодических спазмов дыхательных путей, то следует вводить Пентаксим не ранее, чем через 2 – 4 недели после устранения очередного эпизода. Таким детям следует делать прививку обязательно на фоне параллельного использования гормональных бронхолитиков (в виде спрея) и антигистаминных препаратов (внутрь в форме таблеток). Бронхолитики и антигистаминные средства начинают применять за 1 – 2 дня до прививки и продолжают еще в течение 3 – 4 суток после вакцинации. После этого гормональные бронхолитики отменяют, а антигистаминные препараты продолжают принимать по стандартной схеме, рекомендованной лечащим врачом.

График вакцинации Пентаксимом

Полный курс вакцинации, после которого у ребенка сформируется невосприимчивость к столбняку, дифтерии, коклюшу, полиомиелиту и ХИБ-инфекции, состоит из трех доз Пентаксима, которые вводятся с интервалом 1 – 3 месяца между ними. Согласно графику национального календаря прививок РФ, Пентаксим вводят детям в 3, 4,5 и 6 месяцев. На этом вакцинация против ХИБ-инфекции, полиомиелита, столбняка, дифтерии и коклюша считается завершенной, поскольку ко всем перечисленным заболеваниям после трех введенных доз Пентаксима формируется стойкая невосприимчивость.

Через год после третьей вакцинальной дозы, то есть, в 18 месяцев (1,5 года) ребенку проводят ревакцинацию, которая заключается во введении еще одной дозы вакцины Пентаксим. Данная ревакцинация необходима для поддержания ранее выработанного иммунитета к инфекциям. Таким образом, полный курс прививок Пентаксимом у детей по графику национального календаря следующий – в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев. Такой курс, состоящий из четырех прививок, позволяет сформировать иммунитет у ребенка к пяти инфекциям (ХИБ-инфекция, полиомиелит, столбняк, дифтерия и коклюш), который сохранится на 5 лет. Следующую ревакцинацию против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита необходимо будет произвести через пять лет, то есть в 6 – 7-летнем возрасте.

Если вакцинация ребенка начинается не по графику национального календаря, то есть не в три месяца, а позднее, то она проводится по следующей схеме 1 – 2 – 2 – 12. Это означает, что вводится первая прививка, затем через два месяца вторая, еще через 2 месяца – третья. И через 12 месяцев после третьей прививки вводится четвертая доза вакцины Пентаксим. На этом вакцинация ребенка от полиомиелита, коклюша, столбняка, дифтерии и ХИБ-инфекции считается завершенной, а приобретенный иммунитет сохранится в течение пяти лет. Поэтому ревакцинацию нужно будет проводить только через пять лет после введения четвертой дозы Пентаксима.

При вакцинации Пентаксимом ребенка любого возраста содержимое шприца (готовая суспензия) с коклюшным, столбнячным, дифтерийным и полиомиелитными компонентами при выполнении всех четырех прививок из цикла всегда вводится полностью. А ХИБ-компонент вакцины (флакон с лиофилизатом) вводится 4, 3 или 1 раз, в зависимости от того, в каком возрасте начало прививание ребенка Пентаксимом. Правила введения ХИБ-компонента Пентаксима в зависимости от возраста начала прививания ребенка отражены в таблице.

Медикамент для иммунизации

Вакцина «Пентаксим» создана благодаря разработкам ученых и относится к универсальным иммунобиологическим препаратам. Производитель лекарственного средства - Франция, но иногда встречаются и другие страны. Средство предназначено для профилактики детских инфекций, которые вызываются бациллой Леффлера, грамположительной палочкой и Poliovirus hominis.

Популярную в былые времена прививку АКДС постепенно заменяет вакцина «Пентаксим». Отзывы родителей и врачей показывают, что подобный препарат значительно легче переносится малышами и редко провоцирует осложнения в виде повышенной температуры, припухлости и болезненности в месте укола. Подобное действие обусловлено отсутствием мембран бактериальных липополисахаридов. Именно эти вещества чаще всего служат источником побочных явлений.

Отличительные черты

Все чаще родители выбирают для защиты своих детей от болезней «Пентаксим». Состав вакцины и отзывы способствуют принятию такого решения. Название вполне соответствует своему предназначению и входящими в нее веществами. Раствор призван не допустить развитие пяти различных заболеваний, от которых ранее многие дети умирали.

Сам препарат поставляется в одноразовых шприцах, к которым полагается флакон, где содержится лиофилизат. Специалисты объясняют, зачем необходимо такое разделение. Если малыш абсолютно здоров, то возможно одновременная вакцинация сразу против пяти болезней. Но часто у маленьких пациентов есть какие-либо нарушения, и тогда график прививок может отличаться.

Чаще всего сначала ставят укол только против четырех патологий, исключая гемофильную инфекцию. Только после установления стойкого иммунитета и обследования врачами проводится дальнейшая вакцинация. Подобная практика призвана облегчить состояние детей после прививки и не дать развиться грозным осложнениям.

Медикаментозный состав

Полностью изученный и выверенный состав имеет вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей свидетельствуют, что прививка защищает от заявленных заболеваний, но при этом не вызывает тяжелые последствия, как это могло быть при введении стандартной АКДС.

Препарат поставляется в шприце и небольшом флаконе. Состав жидкости из шприца следующий:

  • филаментозный гемагглютинин,
  • алюминия гидроксид,
  • коклюшный анотоксин,
  • формальдегид,
  • анатоксин дифтерийный,
  • анатоксин столбнячный,
  • полиомиелитный вирус трех видов,
  • среда Хенкса,
  • феноксиэтанол,
  • вода для инъекций.

Флакон содержит лиофилизат, который состоит из:

  • анатоксина столбняка,
  • полисахарида,
  • сахарозы,
  • трометамола.

Шприц и флакон содержат лишь одну дозу. Препарат предназначен для введения одному пациенту.

Целесообразность вакцинации

Все большую популярность набирает «Пентаксим». Вакцина от каких болезней и отзывы о ней интересуют заботящихся о здоровье своих детей родителей. Сейчас не утихают споры о целесообразности проведения прививок и многие отказываются от таких мер. Однако при принятии окончательного решения стоит помнить, что до того, как были изобретены вакцины, множество детей погибали от болезней, которые с их помощью удалось победить.

Главное опасение мам и пап - это осложнения после введения препарата. Специалисты подтверждают, что такое было возможно после введения устаревшей АКДС. Французская вакцина «Пентаксим» отзывы собрала исключительно положительные, поэтому в отказе от прививки нет оснований. Малыши после нее чувствуют себя хорошо, температура не поднимается или достигает незначительных параметров, а место укола не припухает.

От чего помогает?

Благодаря разработкам современной фармакологии многие смертельно опасные заболевания взяты под полный контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится «Пентаксим». От каких болезней вакцина и отзывы о ней - это вопросы, которые каждый сознательный родитель изучает перед походом в поликлинику. Препарат призван защитить и создать мощный профилактический барьер против следующих болезней:

  • дифтерия,
  • столбняк,
  • коклюш,
  • полиомиелит,
  • инфекции, вызванные гемофильной палочкой.

Привычный календарь вакцинации предполагает введение «Пентаксина» на третьем месяце жизни младенца. Однако, если по состоянию здоровья ребенок до года не получил ни одну прививку, именно эта импортная вакцина будет рекомендована педиатром, как наиболее безопасная, но эффективная.

Также комплекс используется при условии наличия прививок, но не полностью проведенного курса против полиомиелита.

Мнение педиатров

Большую популярность обретает вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей основаны на лабораторных исследованиях, педиатрической практике и достоинствах препарата. Чтобы понять, почему именно эта прививка безопасна, эффективна и необходимо специалисты приводят следующие доводы:

  • Медикамент позволяет сократить количество прививок. Если ранее малышу и его родителям приходилось терпеть три разные инъекции - против полиомиелита, ротавируса и АКДС, то сейчас можно привиться сразу от пяти заболеваний одновременно.
  • У ребенка практически не наблюдаются или они сведены к минимуму негативные реакции. Если ранее риск развития ассоциированного коклюша был достаточно велик, то сейчас он практически отсутствует. Это стало возможным благодаря использованию без клеточного активного компонента.
  • Поствакцинальный полиомиелит часто развивался на фоне введения живой вакцины, где в составе были ослабленные штаммы заболевания. Сейчас такой риск полностью исключен, потому что прививка состоит из инактивированного (мертвого) вируса.
  • Только полностью здоровым детям без неврологических и других патологий была показана вакцина АКДС. «Пентаксим», отзывы тому подтверждение, может быть использован при вакцинации детей с ВИЧ, с наличием в анамнезе фебрильных судорог и любых неврологических заболеваний. К тому же, подобный препарат показан при наличии непереносимости и повышенной чувствительности к веществам АКДС.

К сожалению, не всегда такая вакцина имеется в наличии в поликлинике. Но врачи советуют приобрести ее родителям тех малышей, которые имеют проблемы со здоровьем.

Когда необходимо прививаться

Утвержденный график использования разработан и для вакцины «Пентаксим». Инструкция и отзывы всегда помогут сориентироваться в необходимости посещения врача. Специалист объяснит, что при первичной схеме необходимо поставить три укола с промежутками между ними в 45 суток. Через год потребуется ревакцинация. В отзывах специалистов акцентируется внимание, что подобная схема позволит надежно защитить малыша от коварных болезней.

Важно вовремя вводить вакцину «Пентаксим». Инструкция и отзывы родителей подтверждают, что только следование графику поможет избежать заражения. Для этого в Российской Федерации есть установленный график

  • первый укол ставится младенцу, которому исполнилось три месяца,
  • второй - ровно через 45 дней,
  • третья прививка приходится на полгода жизни малыша,
  • в год и шесть месяцев обязательно необходимо провести ревакцинацию.

Подобную табличку всегда можно взять у педиатра и строго ей следовать. Однако каждый малыш развивается по-своему, у него могут наблюдаться различные отклонения. В этом случае врач разработает индивидуальную схему вакцинации. При этом сдвигаются не только сроки основных прививок, но и время ревакцинации. Если малышу уже больше года и он не получил ни одой дозы, то в первый прием колют все пять компонентов, не разделяя их. Далее Hip-компонент убирают и придерживаются выше рекомендованной схемы.

Как проходит процедура?

Все, кто решил поставить своим детям вакцину «Пентаксим», инструкцию по применению и отзывы необходимо изучить тщательно. Конечно, врач должен провести предварительный осмотр ребенка. При этом измеряется температура, проверяется горло, прослушиваются легкие и сердце, изучается кожа на предмет воспалений. Но только мама может точно знать о самочувствии своего ребенка и сказать педиатру о своих сомнениях.

Ранее врачи советовали перед вакцинацией подготовить малыша и пропить антигистаминные препараты. После процедуры необходимо дать ребенку жаропонижающее и отказаться от прогулки. Вакцина «Пентаксим», отзывы это подтверждают, не требует таких тщательных приготовлений. Но врачебный осмотр и исключение заболеваний поможет предотвратить возможные негативные последствия.

Компоненты лекарства предназначены для выработки стойкого иммунитета против пяти инфекций. Укол делает медсестра, используя индивидуальный шприц, в который заключена вакцина. Ставят его традиционно в ножку малыша в районе бедра. Сама процедура конечно неприятная, но особой болезненностью не отличается. Мамы отмечают, что младенцы быстро успокаиваются, а отсутствие припухлости и высокой температуры делает вакцинацию довольно легкой.

Особенности вакцины

Все чаще врачи и родители предпочитают импортную вакцину. Отзывы об АКДС и «Пентаксиме» встречаются совершенно разные. Если прививка первого поколения часто тяжело переносилась детьми и требовала большего числа уколов, то французская вакцина не вызывает побочных явлений и может предотвратить развитие сразу пяти заболеваний.

Однако препарат в полном виде (в шприце и флаконе) используют одновременно только до шестимесячного возраста. Если это время упущено, то вакцинация проводится без применения коклюшного анатоксина. Также специалисты рекомендуют воспользоваться другим средством, например, «Тетраксином», если ревакцинация требует введение препарата без Hip-компонента.

Подготовка к процедуре

Обычно прививка переносится малышами хорошо. Если ребенок здоров, то никаких подготавливающих процедур не потребуется. Однако врачи рекмендуют все же провести ряд мероприятий, чтобы полностью исключить всевозможные риски и осложнения:

  • Перед процедурой лучше много не кормить ребенка.
  • Необходимо убедиться, что в день вакцинации у младенца был стул. Допускается день накануне. При регулярных запорах следует давать слабительное.
  • Если ребенок склонен к аллергическим реакциям, то за 2-3 суток необходимо начать давать антигистаминные препараты, рекомендованные врачом.
  • Нельзя перед вакцинацией использовать новые лекарства, продукты питания и средства гигиены.

Вакцина «Пентаксим»: отзывы мамочек

Импортный препарат находит все большее применение. Многие сознательные родители покупают самостоятельно вакцину, если ее не могут предложить в местной поликлинике. В отзывах указывается, что препарат не оказывает побочного влияния, как АКДС. У малыша не поднимается температура, не краснеет и не воспаляется ножка в месте укола. К тому же подготавливающие процедуры не так сложны и требуются лишь у некоторых категорий пациентов.

Однако иногда встречаются и негативные отклики. Мамы фиксируют местные реакции в виде болезненности в зоне введения медикамента. Малыш капризничает и проявляет беспокойство. Среди основных претензий, который предъявляют родители, можно выделить:

  • припухлость в зоне бедра,
  • беспокойство и плач малыша,
  • покраснение кожных покровов.

Стоит отметить, что повышение температуры после процедуры возникает крайне редко, и мамочки на это не жалуются. После прививки практически отсутствует риск развития в острой форме тех болезней, от которых был привит ребенок.

Возможность замены

По своей эффективности и безопасности не уступает французской разработке «Инфанрикс». В составе также находятся бесклеточные составляющие, поэтому риск возникновения осложнений сведен к нулю. Вакцина разработана против коклюша, столбняка и дифтерии, что приближает ее к стандартной АКДС. Но есть и отличия. Препарат шестикомпонентный и, помимо перечисленных штампов, включает еще компоненты таких вирусов, как:

Болезненность, покраснение и припухлость в месте введения этой вакцина возникает редко. Иногда родители интересуются, что лучше - «Инфанрикс» или вакцина «Пентаксим». Отзывы врачей показывают, что существенных отличий такие препараты не имеют. Однако «Инфанрикс» не рекомендован детям, которые имеют непереносимость и повышенную чувствительность к антибиотикам, в связи с включенным в состав препарата неомицином.

Заключение

Конечно, решение о вакцинации своего чада может принять только его законный представитель. Многие отказываются от прививок, считая их вредными для здоровья, подрывающими иммунитет и вызывающими серьезные последствия. Однако такое решение в корне неправильное.

Если прививки старого поколения и отечественного производства вызывают недоверие, то стоит воспользоваться зарубежными аналогами. Как показывают отзывы мамочек и практика педиатров, переносимость таких препаратов отличная, а эффективность находится на высшем уровне. Все, кто заботится о здоровье своего малыша, должны в обязательном порядке делать все необходимые прививки.

Вакцина "Пентаксим": отзывы, состав, инструкция по применению на Diet4Health.ru.

Наша жизнь состоит из будничных мелочей, которые так или иначе влияют на наше самочувствие, настроение и продуктивность. Не выспался — болит голова, выпил кофе, чтобы поправить ситуацию и взбодриться — стал раздражительным. Предусмотреть всё очень хочется, но никак не получается. Да ещё и вокруг все, как заведённые, дают советы: глютен в хлебе — не подходи, убьёт, шоколадка в кармане — прямой путь к выпадению зубов. Мы собираем самые популярные вопросов о здоровье, питании, заболеваниях и даем на них ответы, которые позволят чуть лучше понимать, что полезно для здоровья.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

  • дифтерийной палочки,
  • вируса полиомиелита,
  • возбудителя коклюша,
  • клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Во-вторых, отделение ХИБ-компонента очень удобно в использовании, и вот почему. Выполняя первую вакцинацию в возрасте 3-х месяцев, вводятся все компоненты, включая гемофильный лиофилизат. Инъекции в полной дозировке повторяются в 4.5 месяца и в полгода.

Далее, в полтора годика, подойдет срок ревакцинации. Введение вакцины от Haemophilus influenzae не проводится, так как защита уже сформирована, малыш получил необходимые дозы в 3, далее – в 4 и пятимесячном возрасте. Поэтому сухой препарат не используется, выполняется вакцинация от четырех возбудителей, содержащаяся в резервуаре шприца. Другими словами, имеет преимущество избирательность прививки: ее можно применять, не нагружая излишне организм малыша антигенами.

Значительно уступает Пентаксиму введение вакцины АКДС. Она обеспечивает защиту только против трех возбудителей: дифтерии, столбняка и палочки коклюша. То есть, отсутствуют антигены полиомиелита. Более того, в российском варианте присутствуют живые палочки, провоцирующие заболевание коклюшем. При слабой иммунной системе малыша есть возможность спровоцировать вакциноассоциированное заболевание. В препарате Пентаксим этот коклюшный элемент является бесклеточным, т. е. представлен в форме анатоксина. Данная форма исключает риск развития недуга.

Присутствие клеточных структур при АКДС вызывает у малыша выраженную реакцию в виде повышенной температуры тела, кожными высыпаниями и даже общими явлениями с вовлечением других органов и систем.

Точно так же, как и на примере АКДС, в капельках полиомиелитной прививки содержится живая культура, что также не всегда безопасно. На примере Пентаксима при введении вакцины в ней находится мертвый вирус, и это никак не уменьшает эффективности его действия, предотвращая опасность заболевания. Ее компоненты не вызывают сенсибилизации и бурного негативного ответа со стороны организма, которые сопровождают вакцинацию АКДС. Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы прививали обычными способами (АКДС, полиомиелитная, Haemophilus influenzae). Кратность введения вакцины также снижается: малыш получает всего 4 прививки вместо пяти по обычным схемам (в возрасте трех, четырех, пяти месяцев, полгода, полтора и 1 год 8 месяцев). Таким образом, его использование рекомендуется ослабленным детям, по разрешению врача – малышам с сопутствующей патологией.

Во сколько лет производится вакцинация Пентаксимом?

Ориентируясь на утвержденный на территории России график прививаний, введение вакцины Пентаксим начинают с трехмесячного возраста. Далее следуют уколы в 4,5 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией в 1год и 6 месяцев, причем в этом возрасте ХИБ не показана.

Имея коклюшную составляющую в бесклеточном варианте, препарат Пентаксим является неопасным как детям, так и взрослым людям для иммунизации. Однако вещество против Haemophilus influenzae, содержащееся в лиофилизате флакона, применяется исключительно для детей младше пяти – шести лет.

Итак, полный комплект медикамента допускается использовать только до шести лет. В качестве средства для ревакцинации берется лишь его жидкая часть, содержащаяся в шприце. Лекарство без элемента ХИБ колют для повторной защиты уже привитых деток и иммунизации взрослых.

Важно! Вакцину Пентаксим без лиофилизированного элемента от гемофильного микроорганизма используют во всех категориях, начиная с 3-месячного возраста.

ХИБ-компонент: какие болезни предупреждает и почему он так важен

Гемофильная бактерия угрожает заболеваниями с поражением ряда жизненно важных органов у маленьких детей до пяти лет. Их защитная система еще не в силах справиться с заражением, что может иметь фатальные последствия.

После вакцинации возбудитель провоцирует развитие патологии, затрагивая следующие органы и заканчиваясь тяжелыми исходами:

  • головной мозг (менингиты),
  • легкие с развитием пневмоний, абсцессов и др.,
  • общее поражение крови и органов – сепсис.

После указанного возраста иммунный ответ малыша уже сформирован настолько, что микроорганизм не представляет особой опасности и потребность в иммунизации отпадает.

Пентаксим: пошаговая инструкция и правила вакцинации

Вакцинация проводится в процедурном либо прививочном кабинете поликлиники специально обученной медсестрой. Колится строго в область мышцы, маленьким детям до одного года – в средне-наружную треть бедра, а детям постарше – в дельтовидную мышцу плеча.

Внимание! Вводить в область ягодицы запрещается, так как этот отдел содержит большое количество жировой клетчатки, а попадание в этот слой может привести к бесполезности процедуры и даже навредить. Инъекция способна повредить близко расположенные сосуды и нервы, плохое всасывание в жировой ткани не даст желаемого результата.

Техника выполнения инъекции:

Примечание. Перед процедурой проверить срок годности!

  • В медицинских условиях, при строгом соблюдении стерильности, достать шприц с жидким содержимым, энергично встряхнуть его, насадить иглу.
  • Если прививка ХИБ не предусмотрена, то укол производят без забора материала из флакона.
  • В случае пятикомпонентной иммунизации вакциной Пентаксим следует достать флакон с порошком, снять крышку. После прокола мягкого верха ампулы полностью выпускается жидкость из шприца, причем игла не вынимается и не снимается со шприца. Аккуратно встряхивая флакон примерно около трех минут, добиваемся полного растворения.
  • Полученная жидкость вводится в мышцу, четко перпендикулярно поверхности.

Внимание! Остатки вакцины хранить запрещается! Готовый раствор мутно-беловатого оттенка без включений. Если появились хлопья или осадок другого цвета, применение такого медикамента запрещено!

Подготовка малыша

Прежде всего, малыш должен быть здоров и не иметь ограничений к проведению процедуры. Режим дня и питания должен быть обычным. Следить за малышом, он должен меньше капризничать, так как стрессы могут негативно сказаться на состоянии.

Проследить, чтобы кишечник малыша был вовремя опорожнен, так как запоры неблагоприятно сказываются на самочувствии и могут привести к нежелательным токсическим явлениям. При невозможности своевременной дефекации дать ребенку лактулозу в сиропе накануне инъекции.

Перед прививкой малыша не кормить, но давать обильное питье.

Не допускается перегрев: если малыш очень тепло одет, то заходя в процедурный кабинет, он будет вспотевшим. Этого также допускать не рекомендуется.

Сразу после вакцины кормить категорически не рекомендуется, это необходимо сделать не раньше, чем спустя 1-2 часа после этого. Блюда должны быть диетическими, не содержащими жира и солений. Желательно ограничить сладости.

В течение двух-трех дней после вакцинации иногда наблюдается незначительное повышение температуры тела, поэтому за реакцией ребенка надо следить. В случае субфебрилитета дать жаропонижающие лекарство, рекомендованные врачом.

Малыш перенес острую инфекцию: что делать?

Все зависит от болезни и ее тяжести. Если это разгар банальной инфекции с повышением температуры тела, в этом случае прививку проводят с разрешения лечащего врача. Вести ребенка на процедуру придется не раньше, чем спустя две недели от уменьшения симптомов заболевания. Восстановительный период иногда длится до 30 дней.

Если присутствует респираторная инфекция либо кишечное поражение, вакцинацию Пентаксимом надо провести после восстановления стула и устранения симптомов интоксикации (температуры, слабости). При этом катаральные явления в остаточном виде не имеют большого значения.

Малыши, перенесшие менингит и иные тяжелые проблемы с нервной системой вакцинируются не ранее, чем спустя полгода при условии клинического восстановления.

Как прививать малыша, если он страдает аллергией

Планировать прививки необходимо в момент стихания симптомов аллергии, используя назначенную врачом антигистаминную терапию.

Внимание! Дети, страдающие различными формами аллергических реакций, а также астматических приступов и различного рода спазмов дыхательных путей аллергической природы, обязаны наблюдаться у детского аллерголога.

Такие пациенты обычно страдают аллергиями в виде кожных высыпаний, бронхоспазмов с приступами кашля, затруднением дыхания вплоть до удушья. Противоаллергические мероприятия проводятся за 1 — 2 дня до прививки и спустя 3-4 – после нее.

В период терапии и после инъекции им назначаются противоаллергические средства в уколах, таблетках, мазях. В случае астматического компонента – бронхолитики, иногда – гормональные средства. Избегают проведения вакцинаций в период активного цветения, так как это может усугубить состояние ребенка.

Последовательность процедур по графику

Введение вакцины Пентаксим осуществляется трехкратно.

Начальные прививки формируют устойчивость к заболеванию всеми 5 видами патологий. Они вводятся трехкратно через 1-2 и 3 месяца одна от другой.

Так, полноценная дозировка с компонентом от Haemophilus influenzae колется 3-месячному ребенку, с повтором в 4.5 месяца и в полгода. Согласно нормативным документам РФ, иммунизация от дифтерии, столбняка, полиомиелита, палочки коклюша, гемофильного возбудителя на этом этапе завершается.

Второй этап – ревакцинация

Следующие процедуры допускаются уже через год после последней вакцинации.

Примечание. Вакцину Пентаксим можно применять даже в том случае, если предыдущие прививки были сделаны иным лекарством. Однако при последующих ревакцинациях использовать ее уже запрещается, так как содержание антигенов для того возраста уже превышает допустимую норму. Обычно потом применяют АДС-М.

Возможно ли сочетать с другими вакцинами

В России все вакцины являются заменяемыми.

Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.

В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

  • покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность,
  • уплотнение вокруг него,
  • незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

  • повышение температуры тела,
  • отказ от приема пищи,
  • расстройства пищеварения,
  • отек, сыпь,
  • судорожный синдром,
  • анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

Отзывы родителей о вакцине

Мнения встречаются разные, но большая их часть – все же положительные. Большинство мам сталкивались с применением Пентаксима, остались довольны хорошей переносимостью и минимальными реакциями со стороны организма ребенка. Единственная отрицательная сторона проблемы – то, что вакцина платная.

У незначительной части детей наблюдались реакции на введение, плохую переносимость. О возникших неприятностях родители извещали педиатров. Это было связано с отягощенным аллергическим анамнезом и сопутствующими патологиями со стороны органов.

Выбор между Пентаксимом и Инфанриксом

Согласно наблюдениям, от Инфанрикса наблюдается меньше побочных явлений, он легче переносится. Однако медикамент дает защиту только против трех видов инфекций. Поэтому для того, чтобы малыш был защищен от всех недугов, потребуются еще уколы. Данный вариант более инвазивен.

Применив Пентаксим, сразу достигается эффект против пяти очень опасных возбудителей, что менее травматично. Выбор – за родителями.

Новые вакцины: Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Пентаксим. Что лучше?

Преимущества вакцины Инфанрикс были указаны выше. Уместно будет повториться, что она защищает от трех возбудителей: дифтерии, столбняка, поражения коклюшем. Является аналогом АКДС. Однако в нашем препарате компонент представлен осколками клеточной стенки, а в Инфанриксе он бесклеточный, то есть работает на молекулярном уровне. Это повышает безопасность вакцинации и переносимость.

Пентаксим защищает от пяти инфекций. Оба лекарственных средства производятся за границей, они очень высокого качества. Главное отличие их – в составе компонентов. Первая вакцина от трех инфекций, вторая – от пяти. И та, и другая обеспечивают качественный иммунитет.

Все чаще входит в практику Инфанрикс под названием Гекса. Она включает в себя шесть компонентов: те, что имеются в Пентаксиме, и, что очень важно – против гепатита В. Медикамент удобен в применении, благодаря ему можно значительно сократить число инъекций.

Все три медикамента достойного качества и взаимозаменяемы. Применение того или иного его вида зависит от целесообразности на каждом конкретном этапе прививания согласно национального календаря прививок. При этом врачу-педиатру следует грамотно составить последовательность вакцинаций современными средствами.

Почему АКДС уступает Пентаксиму?

Отечественная вакцина содержит клеточный состав от коклюша, что порой оборачивается тяжелыми поствакцинными аллергиями. Пентаксим хорошо переносится и не обладает побочными эффектами.

Использование АКДС может не дать выработки достаточного иммунитета у малыша против коклюша, вследствие чего это грозит ухудшением.

Пентаксим безопаснее, эффективнее, проще.

Аналогичные вакцины отечественного производства дети получают бесплатно. Учьтите все «за» и «против». Возможно, цена прививки и здоровье малыша – это небольшая стоимость по сравнению с тем, что может произойти.

Цена упаковки препарата, равная одной дозе, в Российской Федерации находится в пределах 1200-1400 рублей. В медицинских центрах достигает 2700 рублей.

Где приобрести

Продажей вакцин занимаются аптеки и специализированные центры вакцин. Следует лишь уточнить, что в аптеке купить Пентаксим гораздо дешевле.

Если транспортировать препарат вам приходится в летнее время и на улице жарко, то с собой следует взять сумку-холодильник или, за неимением таковой – пузырь со льдом, в который вы поместите вакцину на время переезда.

Аналоги Пентаксим

Совпадает по показаниям

Цена от 0 рублей. Аналог дешевле на 0 рублей

Совпадает по показаниям

Цена от 1210 рублей. Аналог дороже на 1210 рублей

Инструкция по применению к Пентаксим

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b конъюгированная. Регистрационное удостоверение № ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:Анатоксин дифтерийный… ≥ 30 МЕ,Анатоксин столбнячный… ≥ 40 МЕ,Анатоксин коклюшный… 25 мкг,Гемагглютинин филаментозный… 25 мкг,Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный……….40 единиц D антигена,Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный… 8 единиц D антигена,Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный… 32 единицы D антигена,Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид 0,3 мг, среда Хенкса 199* 0,05 мл, формальдегид 12,5 мкг, феноксиэтанол 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.

*: не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

Активное вещество: полисахарид Haemophilusinfluenzae тип b,
конъюгированный со столбнячным анатоксином… 10 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг, трометамол 0,6 мг,

ОПИСАНИЕ

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):

Беловатая мутная суспензия.Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):

Белый гомогенный лиофилизат.НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита
и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilusinfluenzae тип b
(менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Противопоказания

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше,

синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины
для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно, ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Где производят Пентаксим

Привить малыша можно в вакцинальном центре, в условиях частной клиники либо в обычной поликлинике для детей.

Однако государственные клиники иногда отказываются прививать импортной вакциной (возможно, это связано с ответственностью, как хранился купленный препарат и транспортировался, прежде чем попал в поликлинику). В некоторых случаях есть выход: родители в аптеках заказывают препарат, прививочные кабинеты поликлиник получают его и затем вакцинируют.

Прививайте своих детей своевременно и качественно, и они всегда будут здоровы.

Смотрите видео: Что внутри вакцины от гриппа? (October 2019).

Loading...